Koliko su sigurni implantati?

Zdravlje

 plastična operacija webphotographeerGetty Images

Dvije godine nakon što je Nicole Daruda s otoka Vancouver dobila silikonske implantate dojke, našla se u zdravstvenim problemima: ponovljene infekcije, G.I. problemi, zbrkano razmišljanje. Do petogodišnjeg razdoblja imala je alergije na hranu i druge bolesti i dijagnosticirane su joj dvije autoimune bolesti. Godinu dana kasnije, u 47. godini, primijetila je oticanje oko lijevog pazuha i dojke, pa joj je palo na pamet: mogu li njezine tegobe imati veze s implantatima?

Povezane priče 13 načina za potporu istraživanju raka dojke Chrissy je podijelila sliku uklanjanja implantata dojke Ovi slatki proizvodi podržavaju istraživanje raka dojke

2013. godine Darudi su uklonjeni implantati, a napadi panike i tjeskoba su nestali. U roku od dvije godine više joj nisu trebali lijekovi za štitnjaču i alergije su joj nestale. Pokrenula je Facebook grupu pod nazivom Bolest i zacjeljivanje implantata dojke Nicole . Danas broji više od 125 000 članova. 'Tsunami žena okupio se da bi rekao da je došlo do dizanja', kaže Daruda.

Bolest implantata dojke (BII) je pojam koji su smislili ljudi s implantatima za opisivanje posthirurških simptoma koji uključuju umor, bolove u zglobovima, slabost mišića, suhoću očiju
i usta, i moždana magla. BII nije službena dijagnoza, koja može predstavljati izazove ženama koje traže liječenje ili osiguranje. No, sve je više dokaza da pacijenti poput Darude s pravom sumnjaju.

Od prve operacije implantacije dojke na silikonskom gelu 1962. godine, deseci tisuća anegdota o pacijentima i deseci znanstvenih studija ukazali su na moguću vezu između implantata i stanja poput autoimunih bolesti. 'Već je 25 godina poznato da silikonski implantati mogu procuriti', kaže Jan Willem Cohen Tervaert, dr. Med., Dr. Med., profesor medicine i direktor Odjela za reumatologiju na Sveučilištu Alberta, koji je proveo 25 godina proučavajući kako tijelo reagira na implantate, autor deset studija na tu temu i liječio više od 500 pacijenata koji su prijavili BII.

SILIKON VS. SALINE: Svi implantati dojke imaju silikonske ljuske, ali ispun može biti silikonski gel ili fiziološka otopina. Devedeset posto žena odabire silikon jer više nalikuje tkivu dojke. Rane studije sugeriraju da je vjerojatnije da je ova opcija povezana s BII, ali potrebno je više istraživanja.

Cohen Tervaert pretpostavlja da se silikon kada curi može apsorbirati iz okolnog tkiva i obližnjih limfnih čvorova, što dodatno aktivira imunološki sustav. 'S vremenom se sustavi nekih ljudi možda neće moći oporaviti od kronične stimulacije, a može se pojaviti autoimuna bolest.'

1984. godine savezni porot u San Franciscu naložio je Dow Corningu, tada najvećem proizvođaču silikonskih implantata, da pacijentu plati kaznenu odštetu u iznosu od 1,5 milijuna dolara nakon što je tvrdila da su implantati pokrenuli autoimunu bolest. Uslijedile su stotine drugih tužbi, a 1990. godine negodovanje javnosti navelo je Kongres da održi rasprave o sigurnosti implantata. 1992. godine povjerenik FDA-e David Kessler, dr. Med., Zatražio je dobrovoljni moratorij na silikonske implantate sve dok FDA nije mogla procijeniti sigurnosne podatke.

'Znamo više o životnom vijeku automobilskih guma nego o dugotrajnosti grudnih implantata', rekao je kasnije. No, unatoč godinama istrage, 'signali između silikonskih implantata dojke i autoimunih bolesti nikada nisu bili dovoljno jaki da bi se moglo tvrditi da su sigurni', kaže dr. S. Lori Brown koja je provodila istraživanje za FDA. U nedostatku izravnih uzročnih dokaza, FDA je ukinula zabranu ugrađivanja silikonskih gela 2006. godine.

To se pitanje ponovno pojavilo 12 godina kasnije, kada su istraživači sa Sveučilišta u Texasu, Anderson Center of Anderson, objavili najveća ikad dugoročna studija sigurnosti implantata . Pregledali su zdravstvene podatke od gotovo 100 000 pacijenata sa silikonskim i fiziološkim implantatima i vidio povezanost između implantata i tri autoimune bolesti : Sjögrenov sindrom, sklerodermija i reumatoidni artritis.

( FDA je osporila nalaze dijelom zbog, kako je nazvao, nedostataka u dizajnu studije, uključujući to što su pacijenti sami prijavljivali neke bolesti, a liječnici ih nisu potvrđivali.) Zatim, u prosincu 2018, studija Usporedbom dugotrajnog zdravlja 24.000 žena sa silikonskim implantatima dojki i zdravlja 98.000 žena slične dobi bez njih utvrđeno je da one s implantatima imaju 45 posto povećan rizik od autoimunih bolesti.

Još uvijek nema konačnih dokaza koji dokazuju da implantati uzrokuju autoimune bolesti. Ipak, pregled medicinske literature iz 2017. godine pokazao je da nakon uklanjanja silikonskih implantata, oko 75 posto pacijenata doživljava značajno smanjenje simptoma .

U međuvremenu, u siječnju 2018 Časopis Američkog liječničkog udruženja za onkologiju objavio dokaze koji pokazuju da su silikonski implantati povezani s povećanim rizikom od rijetkog karcinoma nazvanog anaplastični limfom velikih stanica povezan s implantatom dojke. Tog je listopada Zaklada za plastičnu kirurgiju, u suradnji s proizvođačima implantata i FDA, pokrenula Nacionalni registar implantata dojke za prikupljanje podataka o sigurnosti implantata.

'Zahtjevi pacijenata za boljim sigurnosnim podacima čuli su se glasno i jasno', kaže Andrea Pusic, dr. Med., Bivša voditeljica istraživačkog odjela Američkog društva plastičnih kirurga i šefica plastične i rekonstruktivne kirurgije u Brigham-u i Ženskoj bolnici u Bostonu. Do danas se pridružilo 815 kirurga, a u registar je upisano 17.200 pacijenata.

FDA je održala dvodnevno saslušanje o rizicima i koristima implantata u ožujku 2019. 'Već 25 godina obraćam pažnju na ove probleme, ali ono što je sada drugačije jest broj pacijenata koji govore', kaže Diana Zuckerman, predsjednik Nacionalno središte za zdravstvena istraživanja . (Nicole Daruda svakodnevno odobrava više od 200 zahtjeva za pridruživanje njezinoj Facebook grupi i često putuje u Washington kako bi se sastala s drugim zagovornicima.)

Povezane priče Najbolji grudnjaci za mala poprsja Kelly Preston umrla je nakon borbe s rakom dojke Rita Wilson otvara se o raku

Prošlog listopada, FDA je objavila predloženi jezik za označavanje novog implantata dojke , uključujući a upozorenje crne kutije na implantatima i popisu odluka o pacijentu kako bi se osiguralo da žene koje razmišljaju o implantatima budu u potpunosti informirane o rizicima. Upozorenje 'najvidljivija je stvar koju možemo učiniti kako bismo skrenuli pozornost na problem', kaže Binita Ashar, dr. Med., Direktorica FDA-ovog ureda za kirurške i infekcijske uređaje.

“Želimo da pacijenti znaju da vjerujemo njihovim izvještajima o simptomima. I radimo na tome da naučimo više kako bismo mogli bolje predvidjeti koji pacijenti mogu imati problema i koji će možda trebati izbjegavati dojke. ' U Nizozemskoj se liječnici potiču da savjetuju žene s genetskom predispozicijom za autoimune bolesti protiv silikonskih implantata.

Sada najbolje što mogu učiniti žene s implantatima je nadgledati ih (prijaviti neobične znakove ili simptome liječniku) - i zadržati perspektivu. 'Kod pravog pacijenta, s pravim timom za njegu, implantati dojke mogu biti vrlo pozitivna stvar', kaže Pušić. „Samo što nisu slobodni rizik . '

Za više ovakvih priča prijavite se na naš bilten.

Oglas - Nastavite čitati u nastavku